Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Senior Project Engineer - IT Compliance – Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Sarai coinvolto/a in un contesto internazionale per la Progettazione di un Equipment completamente Automatizzato destinato al settore LifeScience.

In particolar modo, ti occuperai di:

• Delineare la migliore strategia di convalida in accordo con il cliente
• Monitorare l'avanzamento lavori per la progettazione software e redazione della documentazione tecnica
• Redigere minute meeting riepilogando le decisioni strategiche che costituiscono modifiche al piano di azione
• Identificare le migliori soluzioni che possono influire positivamente sui tempi di progetto
• Supportare il gruppo di sviluppo software nell'analisi delle varie funzionalità software per garantire la maggiore aderenza ai principali requisiti regolatori
• Redigere, revisionare ed integrare i documenti di specifica tecnica e i protocolli di test
• Supervisionare i test in campo e supportare la gestione di eventuali deviazioni

Hai una Laurea ad indirizzo scientifico (CTF, Chimica Industriale) o Ingegneria Chimica/ Ingegneria Meccanica/ Ingegneria Elettronica  e hai maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo?

Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Lifesciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio.

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Buona conoscenza delle GMP, delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 parte 11 e EU/Annex11
• Pregressa esperienza su progetti di convalida di sistemi computerizzati in uso nei reparti di produzione (es. linee di confezionamento, linee di riempimento sterile ecc)
• Ottimo utilizzo di Word ed Excel
• Inglese fluente scritto e parlato
• Disponibilità a trasferte all'estero nelle fasi di installazione e collaudo
• Capacità di lavorare in un team multidisciplinare
• Capacità di analisi e spirito critico

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Bologna

Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui