Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.

Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione, sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti.

Elevato livello di competenza tecnica, curiosità e grinta sono il giusto mix per unirsi al nostro team.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices

Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices, la nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permette di avere una visione a 360° sul nostro perimetro.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Sarai responsabile della gestione e del mantenimento del Sistema Qualità e delle attività di Regulatory Affairs, assicurando la conformità dei dispositivi medici alle normative applicabili e supportando l'organizzazione nelle attività di certificazione e registrazione dei prodotti sui mercati internazionali.

Principali responsabilità:

• Gestione delle Non Conformità (NC) e definizione delle relative azioni correttive e preventive.
• Supporto e mantenimento del Sistema di Gestione Qualità in conformità alle normative applicabili.
• Predisposizione della documentazione regolatoria necessaria per la registrazione e commercializzazione dei prodotti nei mercati esteri.
• Verifica della conformità dei prodotti ai requisiti normativi e agli standard di qualità applicabili (MDR 2017/745, ISO 13485).
• Supporto alle attività di audit interni ed esterni e alla gestione delle eventuali azioni di miglioramento.

Hai una Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica o discipline affini,  ed hai maturato almeno 3 anni di esperienza in riattivazione di sistemi di gestione in ambito dispositivi medicali?

Potrai entrare nel team Medical Devices, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando sul territorio.

About You

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Conoscenza delle normative di riferimento per i dispositivi medici, in particolare MDR 2017/745.
• Esperienza nella gestione, implementazione o riattivazione di Sistemi di Gestione Qualità certificati ISO 9001 e ISO 13485.
• Capacità di erogare formazione interna e promuovere la cultura della qualità all'interno dell'organizzazione.
• Buona conoscenza della documentazione tecnico-regolatoria e dei processi di registrazione internazionale.
• Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese.

Offerta

Tempo Indeterminato

CCNL Commercio

RAL compresa tra i 36k e i 46k  

💼 Cosa troverai in Akkodis?

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
    

Location

Provincia di Milano (zona nord-est)

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.

Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.

Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.

Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.