Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. 
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. 

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo:

Quality Engineer - CSV - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

All’interno del Team di IT Compliance, Computer System Validation, operando presso il sito Cliente, sarai coinvolta/o nelle attività di qualifica e validazione di sistemi computerizzati in ambiente GMP, supportando i processi di compliance regolatoria e di data integrity.

Principali responsabilità

• Redazione ed esecuzione di documentazione CSV: Validation Plan (VP), User Requirement Specification (URS), Functional Specification (FS), Risk Assessment (RA), IQ/OQ/PQ Protocol e Report, Traceability Matrix
• Supporto alle attività di testing dei sistemi
• Gestione delle deviazioni e delle anomalie di validazione
• Partecipazione a meeting tecnici con il cliente
• Supporto alle attività di change control
• Contributo alle attività di Data Integrity Assessment
• Collaborazione con QA, IT, Automation e Business Owner

About you

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini)
• Esperienza di 1-3 anni in Computer System Validation nel settore Pharma, Medical Device o Life Science
• Conoscenza delle normative: GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11, Data Integrity
• Buona conoscenza della documentazione GMP
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Disponibilità ad attività in trasferta sia in regione Lombardia, che fuori regione                  

Costituiscono un plus

• Esperienza su sistemi: MES, Historian, SCADA, LIMS, CDS (Empower, Chromeleon), SAP
• Conoscenza di Kneat o ValGenesis

Soft Skills

• Capacità di lavorare in team
• Attitudine al problem solving
• Precisione e orientamento alla qualità
• Buone capacità comunicative
   

Offerta

Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio

RAL compresa tra i 30.000€ ed i 34.000€, in base alle competenze della persona 

Cosa troverai in Akkodis? 

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale 
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner 
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits 

Location

Milano (area nord), modalità ibrida