La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Ingénieur Commissionning & Qualification H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon.

Mission : 

Vous intervenez dans la fabrication de produits stériles auprès de l'un de nos clients, acteur mondial majeur de l'industrie pharmaceutique, afin de réaliser les missions suivantes :

1 - Vérifier et/ou rédiger les documents nécessaires au commissioning et à la qualification des systèmes :

- Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes ;

- Rédiger et faire approuver les protocoles de tests sur site ;

- Rédiger et faire approuver les protocoles et rapport de Qualification de Performance.

2 - Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :

- Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais ;

- Formation des testeurs issus des équipes de production et de maintenance aux protocoles des tests à exécuter (FAT, CQTP, COMTP, Protocoles QP) ;

- Planification et coordination des testeurs ;

- Planification et coordination des interventions des services supports (Maintenance, Service Technique, Métrologie, QC) ;

- Supervision et support technique aux testeurs durant l’exécution des essais (vérification des fiches de tests remplies, participation à la gestion des changements et non-conformités…).

Profil : 

- De formation Ingénieur, ou équivalent de type Master 2, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.

- La connaissances des bonnes pratiques de fabrication (BPF), ainsi qu’un niveau conversationnel courant en Anglais sont nécessaires pour la bonne réalisation de ce projet.

Environnement et compétences attendues :

- HVAC & Building

- Black et Clean utilities

- Support Equipement

- Process Equipement

- Single use process equipment

- SI/SA

Informations complémentaires :  

- RTT 
- Ticket restaurant : 10€ par jour pris en charge à 60% par Akkodis 
- CSE : chèques cadeaux, évènements, tarifs attractifs  
- Prise en charge à 100% des transports en commun 
- Indemnités kilométriques (vélo) 
- Prime cooptation et d’apport d’affaire 
- Plan de carrière personnalisé : chez Akkodis, vous disposez d’une proximité avec votre manager et d’un large accès à diverses formations pour monter en compétences tout au long de votre carrière.

 
Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines années ?  

Processus de recrutement :  
·     Salima vous contacte pour échanger sur votre projet professionnel 

·     Vous échangez ensuite avec un(e) manager sur les aspects techniques et les projets. 

Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents !