AKKODIS Belgium recherche une personne expérimentée dans un environnement pharmaceutique pour un poste dans le domaine du Commissioning & Qualification (C&Q).

Missions

- Agir en tant qu'expert C&Q pour fournir des conseils, gérer les fournisseurs et coordonner toutes les activités de C&Q, de la conception à l'exécution sur site, jusqu'à l'approbation des rapports finaux.
- Rédiger, coordonner la révision et l'approbation des documents de C&Q (URS, QRA, SRA, ERES, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, VP, etc.).
- Générer et examiner les changements contrôlés liés au C&Q.
- Conduire les tests de vérification, l'exécution des protocoles, les inspections sur site, la vérification des dessins des systèmes et résoudre les problèmes techniques si nécessaire.
- Planifier, suivre et rapporter l'état d'avancement des activités de C&Q ainsi que les risques/problèmes pour les systèmes sélectionnés.
- Mener les enquêtes sur les déviations, proposer des solutions et mettre en œuvre les actions correctives appropriées.
- Garantir le démarrage des équipements/systèmes dans des conditions sécurisées et de manière coordonnée.

Profil

- Diplôme de niveau Bachelor ou Master en ingénierie ou en sciences de la vie, avec une expérience pertinente.
- Expérience avérée dans la mise en œuvre du Commissioning et Qualification dans des projets pharmaceutiques/biotechnologiques.
- Connaissance des normes GxP.
- Compréhension d'une approche basée sur les risques appliquée au C&Q.
- Maîtrise du français et de l'anglais.

Contact 

YAHIA CHERIF Anissa - Senior Talent Acquisition Specialist 

anissa.yahia-cherif@akkodis.com - (0) 493 31 25 81