General information
Publication date
28/05/2025
Akkodis Sub-practices
Industrial Automatisation
Position description
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Risk Manager Engineer - Medical Devices
Contract
Permanent contract
Contractual hours
Full time
Job description
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 50.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
Akkodis vanta un’esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.
La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.
La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione, sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Risk Manager Engineer - Medical Devices
Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo Engineering.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
All'interno della nostra divisione, sarai responsabile di gestire l’intero processo di valutazione e controllo del rischio per dispositivi medici
Ti occupreai di:
- Eseguire analisi dei rischi in conformità con la norma ISO 14971, identificando pericoli legati al design, produzione, utilizzo e smaltimento dei dispositivi medici.
- Definire e attuare misure di controllo per la riduzione o mitigazione dei rischi, valutandone l’efficacia tramite FMEA, FTA e strumenti correlati.
- Redigere e mantenere aggiornato il Risk Management File, supportando audit interni ed esterni (ISO, FDA, Notified Body).
- Collaborare con i team R&D, Qualità, Regolatorio e Produzione per integrare la gestione del rischio in tutte le fasi dello sviluppo prodotto, inclusa la post-market surveillance.
Business Industry
Other
Profile
Hai una Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Elettronica o discipline affini e hai maturato un'esperienza di almeno due anni anni in testing software per applicazioni desktop complesse?
Potrai entrare nel team Digital Product Engineering, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando nella divisione Medical Devices.
About you:
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
- Conoscenza approfondita della norma ISO 14971 e dei regolamenti di settore (MDR 2017/745, FDA 21 CFR).
- Esperienza di almeno 4 anni in ambito Quality Assurance o Risk Management per dispositivi medici.
- Capacità di utilizzare metodologie come FMEA, FTA, HACCP.
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Elettronica o discipline affini.
Attitudine analitica, pensiero critico e abilità nel lavoro in team multidisciplinari. - Inglese fluente (almeno B1)
- Ottima conoscenza della lingua italiana (almeno C1)
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
💼 Cosa troverai in Akkodis?
- Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
- Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
- Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
Sede di lavoro
Mirandola
Position location
Job location
Europe, Italy, Emilia Romagna, Modena
Location
Mirandola
Telework
Full-time
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Diploma specialisation
- Automation / Instrumentation
- Other
Level of experience
3 to 5 years