Quality Assurance Engineer - Medical Devices

Vacancy details

General information

Reference

2024-32391  

Publication date

06/09/2024

Position description

Category

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Job title

Quality Assurance Engineer - Medical Devices

Contract

Permanent contract

Contractual hours

Full time

Job description

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

 

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

 

Quality Assurance Engineer – Medical Devices


Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. In particolare, nell’ambito del settore Medical Devices i nostri servizi riguardano: supporto alla fase di R&D, engineering di prodotto e processo (progettazione meccanica, sviluppo HW/FW/SW ecc.), verifica e validazione, gestione delle attività quality e regulatory affairs.

 

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?



Ti occuperai di:

 

  • Guidare il team di progettazione in conformità con la ISO 13485, FDA e QSR
  • Lavorare all'interno del team di progettazione per garantire le procedure operative standard 
  • Garantire l'attuazione delle attività di gestione del rischio durante lo sviluppo del prodotto
  • Garantire che i dati e i documenti del progetto siano gestiti in conformità con le procedure
  • Partecipare e supervisionare gli audit di certificazione ISO 
  • Redigere e compilare la documentazione Quality
  • Assicurare l'implementazione di attività di risk management durante lo sviluppo del prodotto 

 

Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui

Business Industry

Life sciences

Profile

Hai una Laurea in Ingegneria Biomedica o materie affini e almeno 3 anni di esperienza nel ruolo?

Potrai entrare nel team Medical Devices e lavorare su progetti per aziende multinazionali.

About you 


Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

  • Comprensione teorica e conoscenza pratica dei processi/tecniche di assicurazione qualità nel processo di sviluppo del prodotto
  • Inglese fluente, scritto e parlato

 

Offerta
Tempo indeterminato

 


Location
Milano

Position location

Job location

Europe, Italy

Location

Milano

Candidate criteria

Level of experience

3 to 5 years