Project Engineer - IT Compliance - Pharma

Vacancy details

General information

Reference

2024-32044  

Publication date

26/07/2024

Position description

Category

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Job title

Project Engineer - IT Compliance - Pharma

Contract

Permanent contract

Job description

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:


Project Engineer - IT Compliance – Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.


Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

 

Ti occuperai di supportare il Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati installati all’interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità.

Sarai coinvolto/a nella verifica che i suddetti sistemi computerizzati deputati alla supervisione, al controllo, all’automazione di impianti e strumenti analitici soddisfino i requisiti regolatori richiesti dalle GMP e dalle normative applicabili per la gestione dei record elettronici e delle firme elettroniche.

Seguirà lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l’esecuzione dei protocolli di test (IQ, OQ e PQ) sui sistemi.

 

Parteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

Business Industry

Life sciences

Profile

Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 2 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati?

 

Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Lifesciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio.

 

 

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

 

  • Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)
  • Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: ERP, LIMS e QMS
  • Conoscenze GMP
  • Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
  • Conoscenza delle linee guida GAMP5
  • Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
  • Familiarità con concetti dell’informatica di base
  • Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
  • È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte

 

 

 

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

 

 

Location

Milano

 

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Position location

Job location

Europe, Italy, Lombardia, Milano

Location

Milano

Candidate criteria

Minimum level of education required

6. Master Degree

Level of experience

1 to 3 years