Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.
La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.
Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:
Process & Cleaning Validation Consultant – Pharma
La risorsa, inserita all’interno della Business Unit di Process & Quality, sarà responsabile delle attività di Cleaning Validation.
In particolare dovrà eseguire le seguenti attività:
- Stesura di Cleaning Validation Master Plan e definizione della strategia, approccio e criteri di accettazione
- Esecuzione di Risk Assessment/Risk Matrix per individuazione worst case e per introduzione di nuovi prodotti/cambi equipment
- Esecuzione di Risk Assessment per l’individuazione dei punti di campionamento
- Stesura Protocolli e Report di Convalida
- Partecipazione alla stesura di Procedure di Cleaning
- Partecipazione alla gestione Deviazioni – OOS – CAPA inerenti all’esecuzione di Cleaning Validation/Verification
Il profilo ideale ha una laurea in area Life Sciences (ad esempio CTF / Chimica / ecc) e ha maturato almeno 2 di esperienza nel ruolo. Sono richieste buona capacità di problem solving e di team working, autonomia E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e una buona conoscenza della lingua inglese.nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato.
Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:
- Conoscenza delle principali Normative vigenti nel settore farmaceutico (GMP, FDA)
- Conoscenza approfondita principali Linee Guida per la Cleaning Validation (Annex 15, PDA TR#29, PICs, APIC)
Offerta
Tempo indeterminato
Location
Napoli