Ingénieur Validation

AKKODIS Belgique recherche une personne expérimentée dans le domaine pharmaceutique en validation.

Quelles sont vos responsabilités?

- Prévoir l’éxécution et la revue des pré-tests nécessaires avant de commencer le développement de nouveaux process.

- Appliquer la documentation GMP requise dans le management du changement (VP - TCD - VSR - QA GMP autorisation - QAGMP approbation – documentation externe...).

- Rédiger/réviser les protocoles de validation PQ, assurer les rapports et analyser les résultats durant les expérimentations PQ.

- Réaliser le planning des validations avec les partenaires dans les C&M/QA départements et la production.

- Mettre en place la communication avec l’équipe de production pour obtenir les matières premières/assemblages/ressources ad hoc pour la validation.

- Assurer le management opérationnel des techniciens dédiés aux validations.

- Gérer toutes les déviations liées à la conduite du changement.

- Garantir le suivi des résultats QC pour chaque cycle de validation.

- Permettre la collecte/le transfert en temps adapté des documents locaux à approuver au département RA pour effectuer l’envoi à temps.

- Anticiper l’examen de la preparation de dossiers des partenaires avec la ou le responsable QA avant l’envoi aux autorités.

Qui êtes-vous?

- Vous avez un Master en Biologie Industrielle/Chimie ou un titre en Pharmacie Industrielle.

- Vous avez de l’expérience en coordination de projets dans l’environnement pharmaceutique. Un profil technique est un plus.

- Vous avez de l’expérience et des compétences techniques dans l’industrie pharmaceutique.

- Vous pratiquez le français et l’anglais.

Pourquoi cette offre?

Comme un.e Membre de l’Equipe AKKODIS, vous serez:

• Intégré(e) dans votre position via un processus de mentorat

• Accompagné dans ta carrière par votre Business Manager

• Acteur de votre plan de formation et de votre développement personnel et professionnel

• Bénéficier d’un contrat permanent

• Bénéficier d’un package salarial attractif incluant différents avantages en nature

Interessé.e? Je vous invite à envoyer votre CV à l’adresse mail suivante: florent.lecoublet@akkodis.com