About Akkodis

 
Akkodis, is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the power of connected data to accelerate innovation and digital transformation. With a shared passion for technology and talent, 50,000 engineers and digital experts deliver deep cross-sector expertise in 30 countries across North America, EMEA and APAC. Akkodis offers broad industry experience, and strong know-how in key technology sectors such as mobility, software & technology services, robotics, testing, simulations, data security, AI & data analytics. The combined IT and engineering expertise brings a unique end-to-end solution offering, with four service lines – Consulting, Solutions, Talents and Academy – to support clients in rethinking their product development and business processes, improve productivity, minimize time to market and shape a smarter and more sustainable tomorrow.

Akkodis is part of the Adecco Group. Our Webstite : www.akkodis.com

Contexte :
Rattaché(e) à l'équipe CMC Development Sciences, vous jouez un rôle clé dans l’identification et la gestion des matières premières critiques pour le développement de produits biologiques et de thérapies géniques.

Missions principales :

- Évaluer les risques liés aux matières premières et identifier celles critiques/stratégiques.
- Définir et mettre en œuvre les contrôles techniques associés.
- Accompagner l’introduction de nouvelles matières premières (sélection, spécifications, stabilité).
- Collaborer avec les équipes procédés et fabrication pour optimiser l’usage des matières premières.
- Contribuer aux documents techniques (SOP, rapports, dossiers réglementaires).
- Animer des communautés d’expertise et assurer une veille réglementaire et technologique.

Profil Recherché 

- Expérience confirmée (> 4 ans) en développement CMC dans l’industrie biopharmaceutique.
- Connaissance approfondie des procédés biotechnologiques (Upstream/Downstream).
- Expérience préalable dans les Biologics ou les thérapies géniques.

- Maîtrise de la coordination de projets et animation de réunions.
- Connaissances de base des exigences réglementaires, de sécurité et de qualité relatives aux matières premières.
- Excellentes compétences relationnelles pour interagir avec des équipes multidisciplinaires et des partenaires externes.
- Capacité d’apprentissage autonome et esprit d’analyse.
- Aisance dans la rédaction technique en environnement réglementaire