RSS export of vacancies - Seulement les offres à la une : No / Région : Spain-->Catalonia, Italy-->Lazio, Belgium-->Wallonia / Contrat : Fixed term contract

2024-33147 - Ingénieur validation - (Life Sciences) - F/M/X

Sun, 20 Sep 2026 22:03:57 Z

Category : OPERATIONS/ENGINEERING/PRODUCTION
Contract : Fixed term contract
Position description :
Contexte : Le département Qualification/Validation local du client recherche un(e) consultant(e) pour supporter les projets de développement du site. La mission couvre les activités qualification et validation de l’ensemble des équipements, informatisés ou non. La fonction a pour but de : Assurer la qualification (depuis la phase de Design jusqu'à la fin de la Validation) des équipements, locaux, système informatisés et utilitaires dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site. Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations Ce qui se traduit par les activités opérationnelles suivantes : Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification / validation Rédiger les documents de qualification / validation dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Coordonner, exécuter et/ou vérifier les tests de qualification des installations et utilitaires (ex : HVAC, validation thermique, ...) en impliquant les futurs utilisateurs et conformément aux procédures en vigueur. Inclus la gestion des déviations potentielles associées et le suivi des systèmes qualité associés. Etre force de proposition de solutions innovantes et compatibles avec les différents requis chimiques et pharmaceutiques en vigueur et les objectifs de la société.

Profil : Plus de 3 ans d’expérience dans le domaine de la qualification/validation. Connaissance des techniques de qualification/validation d'équipements utilisés en production Capacité à prendre des responsabilités et décisions Une expérience en validation d'équipements de laboratoire est un plus
Location : Brabant Wallon
Minimum level of education required : 5. Bachelor Degree
Language / Level :
French : 4 : Native / Bilingual level
Language / Level :
English : 3 : Advanced

2024-33154 - URS Manager - (Life Sciences) - M/F/X

Sat, 19 Sep 2026 22:03:41 Z

Category : OPERATIONS/ENGINEERING/PRODUCTION
Contract : Fixed term contract
Position description :
Description du poste En tant qu’URS Manager, vous jouerez un rôle clé dans l’acquisition et l’installation d’équipements de laboratoire pour les sites de R&D. Votre mission principale sera de garantir que tous les équipements commandés répondent aux besoins spécifiques des utilisateurs, tout en respectant les exigences en matière de qualité, de sécurité et de conformité. Responsabilités principales - Analyse des besoins utilisateurs : Collaborer avec les demandeurs pour définir les spécifications des équipements via un document URS (User Requirements Specification). - Gestion des fournisseurs : Contacter plusieurs fournisseurs, négocier les offres et obtenir les meilleures conditions. - Préparation et vérification sur site (GEMBA) :Effectuer une visite sur place pour s’assurer que l’équipement commandé peut être installé à l’emplacement souhaité. - Vérifier les éventuels travaux nécessaires (ajout d’utilités, modifications structurelles, etc.). - Conformité et coordination :Garantir le respect des exigences en matière d’Environnement, Santé et Sécurité (EHS), maintenance, et qualité. - Assurer la mise à jour et la complétude de la documentation technique. - Coordonner les parties prenantes sur site et organiser les interventions nécessaires (permis de travail, préparation des lieux, etc.). - Gestion multi-sites : Gérer les activités sur trois sites, avec une priorité sur le site de Rixensart.

Profil : - Proactif et orienté terrain : Vous êtes capable d’interagir avec divers contributeurs et de gérer des projets complexes. - Compétences techniques : Connaissance des équipements de laboratoire (balances, frigos/congélateurs, stations de décontamination, autoclaves, etc.) et des besoins associés. - Organisation et négociation : Solides compétences en gestion de projets, négociation avec des fournisseurs, et gestion d’intervenants multiples. - Mobilité : Capacité à se déplacer entre les sites, avec un focus principal sur le site de Rixensart Contact : YAHIA CHERIF Anissa - Senior Talent Acquisition Specialist anissa.yahia-cherif@akkodis.com - (0) 493 31 25 81
Location : Brabant Wallon
Language / Level :
French : 4 : Native / Bilingual level
Language / Level :
English : 3 : Advanced

2024-33152 - QA CSV - (Life Sciences) - F/M/X

Sat, 19 Sep 2026 22:03:41 Z

Category : OPERATIONS/ENGINEERING/PRODUCTION
Contract : Fixed term contract
Position description :
Description du poste : Nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité - Validation des Systèmes Informatisés (CSV) pour assurer la conformité des systèmes informatisés utilisés dans nos opérations pharmaceutiques. Vous jouerez un rôle clé dans la gestion des projets CSV, garantissant leur conformité avec les réglementations et les normes en vigueur dans l'industrie pharmaceutique. Missions principales : - Validation des systèmes informatisés :Développer, rédiger, réviser et approuver la documentation de validation (plan de validation, analyses de risques, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation). - Participer à l’implémentation et à la validation des systèmes informatisés utilisés pour la production, la gestion des données ou les contrôles qualité. - Effectuer des analyses d'impact pour évaluer les modifications des systèmes informatisés. - Conformité réglementaire :Garantir que les systèmes informatisés sont conformes aux exigences réglementaires (21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15 des GMP, GAMP 5, etc.). - Contribuer aux audits internes et externes ainsi qu’aux inspections réglementaires en ce qui concerne les activités CSV. - Participer à la gestion des non-conformités liées aux systèmes informatisés. - Documentation et suivi :Maintenir une documentation complète et traçable sur les systèmes informatisés. - Mettre à jour les procédures opérationnelles standard (SOP) en lien avec la validation et l’utilisation des systèmes informatisés. - Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité liés aux systèmes informatisés. - Support et collaboration :Travailler en étroite collaboration avec les équipes IT, production, assurance qualité et ingénierie. - Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques de gestion et d’utilisation des systèmes informatisés. - Apporter un support technique lors des phases d’implémentation, de mise à jour ou de décommissionnement des systèmes.

Profil recherché : - Formation : Bac+5 en informatique, bioinformatique, ingénierie, pharmacie ou équivalent. - Expérience dans un rôle similaire en assurance qualité ou validation informatique dans l’industrie pharmaceutique. - Expertise dans la validation des systèmes informatisés et leur cycle de vie (V-Model, GAMP 5). - Compétences techniques : - Bonne connaissance des exigences réglementaires (21 CFR Part 11, GMP, GAMP 5). - Familiarité avec les systèmes ERP, LIMS, MES ou systèmes de gestion de données. - Maîtrise des outils de gestion de projet et des bases de données. - Compétences personnelles : - Rigueur, organisation et esprit analytique. - Excellentes capacités de communication et collaboration interfonctionnelle. - Capacité à travailler dans un environnement exigeant avec des délais serrés. - Langues : Français et anglais courant (écrit et oral). Contact : YAHIA CHERIF Anissa - Senior Talent Acquisition Specialist anissa.yahia-cherif@akkodis.com - (0) 493 31 25 81
Location : Brabant Wallon
Language / Level :
French : 4 : Native / Bilingual level
Language / Level :
English : 3 : Advanced

2024-33150 - QA Validation - (Life Sciences) - F/M/X

Sat, 19 Sep 2026 22:03:41 Z

Category : OPERATIONS/ENGINEERING/PRODUCTION
Contract : Fixed term contract
Position description :
Description du poste : Nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité - Validation pour rejoindre notre équipe en charge de garantir la conformité des processus de validation et des systèmes de production aux exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la qualité des produits et la sécurité des patients. Missions principales : - Validation des systèmes et équipements :Rédiger, examiner et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (IQ, OQ, PQ). - Superviser les tests de qualification sur site pour les équipements de production, utilités et systèmes informatisés. - Assurer le maintien en état validé des équipements, procédés et systèmes tout au long de leur cycle de vie. - Conformité réglementaire :Garantir que toutes les activités de validation respectent les normes GMP, ICH, FDA et autres réglementations applicables. - Participer aux inspections des autorités réglementaires et répondre aux observations en lien avec la validation. - Documentation et traçabilité :Rédiger et mettre à jour les SOPs relatives à la validation. - Maintenir une documentation claire et complète des activités de validation. - Contribuer à la gestion des changements et évaluer leurs impacts sur l’état validé. - Support qualité :Collaborer avec les équipes de production, maintenance et ingénierie pour intégrer les exigences qualité dès les phases de conception. - Participer à l’investigation des déviations et des non-conformités liées aux équipements ou aux processus validés.

Profil recherché : - Formation : Bac+5 en sciences (pharmacie, biotechnologie, chimie, génie industriel ou équivalent). -Expérience :En validation ou assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. -Compétences techniques : -Maîtrise des processus de qualification/validation (équipements, procédés, nettoyage, systèmes informatisés). -Bonne connaissance des réglementations GMP, ICH Q8-Q10 et FDA. -Capacité à analyser les données et à résoudre les problèmes complexes. -Compétences personnelles : -Sens du détail et rigueur. -Excellentes capacités de communication et de collaboration. -Gestion efficace des priorités et respect des délais. -Langues : Français et anglais courant (écrit et oral). Contact : YAHIA CHERIF Anissa - Senior Talent Acquisition Specialist anissa.yahia-cherif@akkodis.com - (0) 493 31 25 81
Location : Brabant Wallon
Language / Level :
French : 4 : Native / Bilingual level
Language / Level :
English : 3 : Advanced